2015-11-12 中國認證認可

日前，中國合格評定認可委員會（CNAS）對CNAS-RL01：2011《實驗室認可規(guī)則》進行了修訂，并發(fā)布了CNAS-RL01：2015《實驗室認可規(guī)則》。CNAS規(guī)定新版CNAS-RL01：2015《實驗室認可規(guī)則》于2015.11.1正式生效。

正式生效后對初次申請認可的實驗室、擴項認可實驗室以及復評審的實驗室的主要影響：

1、提高了受理申請的門檻

規(guī)定如下：申請人應對提出的問題給予回復，超過1個月不回復的，將不予受理認可申請?；貜秃蟪^2個月仍不能滿足受理條件的，不予受理認可申請。

同時還規(guī)定以及由于實驗室管理體系不能有效運行而不予認可的實驗室，自作出認可決定之日起，實驗室管理體系須有效運行6個月后，才能再次提交認可申請。

2、對實驗室的誠信提出了更高的要求

CNAS規(guī)定：由于誠信問題而不予認可的實驗室，須在作出認可決定之日起24個月后，才能再次提交認可申請，同時CNAS保留不再接受其認可申請的權利。以及如果現場評審發(fā)現實驗室多項申請認可的項目/參數不具備申請時所聲明的能力時則判定為實驗室不誠信。

3、提高了實驗室整改要求

將初次認可實驗室應對所采取的糾正/糾正措施通常應在3個月內完成變更為應在2個月內完成。同時還規(guī)定對于接受擴項認可、監(jiān)督評審以及復評審的實驗室出現嚴重不符合時應在1個月內完成整改。

4、加嚴了暫停認可和撤銷認可實驗室的要求

CNAS明確規(guī)定在現場評審發(fā)現實驗室的管理體系不能有效運行或現場評審發(fā)現實驗室不具備相應技術能力或實驗室存在不誠信行為時應暫?；虺蜂N認可實驗室的資格。

比較一下新舊版本，有一些重要的變化，你關注到了嗎?

變化一：關于初評的不符合整改期限

舊版表述：5.1.5.5對于評審中發(fā)現的不符合，被評審實驗室應及時實施糾正，需要時采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應在3個月內完成。

新版表述：5.1.5.5對于評審中發(fā)現的不符合，被評審實驗室應及時實施糾正，需要時采取糾正措施，糾正/糾正措施通常應在2個月內完成。

變化二：關于實驗室搬遷

舊版表述：9.1.2.2當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外，還應立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識，并制定相應的驗證計劃，保留相關記錄，待CNAS通過現場評審方式確認后，方可繼續(xù)（恢復）在相應領域內使用認可標識/聯(lián)合標識。

新版表述：9.1.2.2當實驗室的環(huán)境發(fā)生變化，如搬遷，實驗室除按9.1.1條規(guī)定通報CNAS秘書處外，還應立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識，并制定相應的驗證計劃，保留相關記錄，待CNAS確認后，方可繼續(xù)（恢復）在相應領域內使用認可標識/聯(lián)合標識。

來源：網絡