如何運用ISO 9001:2015

 

ISO 9001是國際標準化組織中的標準之一，它規(guī)定了質量管理體系的要求。它有助于企業(yè)和組織更加高效地運作，以便提高客戶滿意度。

 

它能為我的企業(yè)或組織帶來什么利益？

實施質量管理體系將有助于你：

?          評估組織的整體結構，來確定你的工作對誰產生影響以及他們從中所獲得的收益。這將使你能夠清楚地明確自己的目標，并確定新的商業(yè)機會。

?          把客戶放在首位，確保你始終如一地滿足他們的需求,并超過他們的期望。這樣能讓你擁有回頭客，并能增加新客戶，從而為你帶來更多的商業(yè)機會。

?          以更有效的方式了解并權衡每個人在組織或企業(yè)中的工作進程，這既提高了生產力和效率，又降低了內部成本。

?          滿足必要的法律法規(guī)要求。

?          開拓新的市場，一些行業(yè)和客戶在做生意之前需要運用ISO9001來拓展新的市場。

?          找出并解決與組織存在的風險。

 

什么是質量管理體系？

 

ISO 9001建立在七大質量管理原則上。遵循這些原則確保你的組織或企業(yè)始終如一地為客戶創(chuàng)造價值。有了這七項原則的支持，實施質量管理體系將更加容易。

1、以顧客為關注點。

集中并超越——客戶需求是質量管理體系的首要重點，將有助于企業(yè)的成功。這不僅吸引留住你的客戶，也能建立他們對你的長期信任，其首要關鍵點是適應客戶未來的需求。

2、領導力。

組織需要有統(tǒng)一的方向和目標，因此強大的領導力是必不可少的。以確保組織中的每個人都了解你所實現(xiàn)的目標。

3、參與者。

如果你有能力授權或雇傭各級業(yè)務或組織，你為客戶創(chuàng)造價值會更容易。

4、過程方法。

將活動流程串聯(lián)起來，有助于實現(xiàn)更一致的結果。使個人，團隊和行動不會相互獨立，并確保每個人都了解熟悉該組織的活動以及他們應如何相互配合，最終提高工作效率。

5、改進。

成功的組織必須持續(xù)關注改善，如果你想繼續(xù)為你的客戶提供價值，應對內部環(huán)境和外部環(huán)境的變化作出及時反饋。這在發(fā)展如此迅速的今天是非常重要的。

6、基于證據的決策。

決策的產生是不易的，當然也包含了一定程度的不確定性，但應確保你的決定是基于數(shù)據分析和評價得出的，由此更有可能產生預期的結果。

7、關系管理。

當今企業(yè)和組織并非獨立運作。識別與你有關聯(lián)的重要關系——如您的供應商，并制定一個計劃來對他們進行管理——這將推動你不斷成功。

 

我應當如何開始實施？  

組織有很多方法可以實施質量管理體系。更進一步的建議是你可以從許多不同的資源中獲得幫助,包括《小型企業(yè)實施ISO 9001—他們如何做的？》除此之外，這里仍有一些提示告訴你需要做什么,如何開始。

?          第一點：確定你的目標。明確你為什么要執(zhí)行此項標準。

?          第二點：確保高級管理層。這是至關重要的。以確定每個人從上到下都支持這一倡議及其目標。如果你對這方面有困擾，你可以通過《從ISO 9001中獲益》和《揭秘ISO 9001神話》中獲得幫助。

?          第三點：確定滿足你的組織關鍵流程目標以及你的客戶需求。在每一個流程中,確保你了解客戶的要求,并保證這些要求在每一個時間段都得到滿足。這將成為你的質量管理體系的基礎。

 

 

標準是怎樣的結構？

ISO 9001:2015（標準最新版本）是由許多不同的部分組成，每個部分表達質量管理體系不同方面的要求。

?          第0-3條 - 標準的簡介和范圍

?          第4條 - 組織的背景

?          第5條 - 領導力

?          第6條 – 策劃

?          第7條 - 支持

?          第8 條- 操作

?          第9條 - 績效評估

?          第10條 - 改進

（您可以在ISO在線瀏覽平臺上查閱瀏覽部分免費提供的內容www.iso.org/obp）

 

我如何能得到標準認證？

認證ISO9001不是必要的，所以良好的第一步是評估認證是否對你的組織有意義。盡管認證可以讓客戶放心，使你的產品和服務符合他們的期望。在某些情況下，可能是與某些客戶合作的先決條件——許多組織也都在使用標準而無需認證的情況下受益。

如果您選擇獲得認證，由于ISO不是認證機構，那么第一步是要找到一個認證機構，你應該：

?          評估幾個認證機構。

?          檢查認證機構使用的有關CASCO標準。CASCO（合格評定ISO委員會）已經產生了一些相關的認證過程的標準。ISO/ IEC TS17021-3：2013規(guī)定了提供審核和認證的質量管理體系的機構的要求。

?          檢查認證機構是否被認可，認可資格是非強制性的。雖然組織未被認可并不意味著不可靠，但同時被認可確實可以證明其能力。

（要找到一個被認可的認證機構,可以聯(lián)系國家認證機構組織或者訪問國際認可論壇。）

什么是認證？

認證是正式承認由獨立的一方（通常稱為“認證機構”）的認證機構按照國際標準進行運作—認證機構認證的一種形式。

 

其他成員族標準也能幫助到您

ISO9001在ISO標準是最著名的，但也有許多其他的標準，可以幫助您獲得全部質量管理體系，并在您企業(yè)的核心建立客戶滿意度。

這里提及幾個文件，但對全系列的質量標準可以在《選擇和使用ISO9000標準族》的小冊子中找到。

ISO9000 包含了七大質量體系管理原則。除了許多反應在你工作方面的技巧，它還包含了許多在國際標準化組織9001中使用的術語和定義，并構成一個配套文件，幫助你建立一個成功的質量管理體系。

ISO 9004指導你如何持續(xù)在質量管理體系中獲得成功。

 

ISO 19001指導你進行ISO 9001的內部審核和外部審核。良好的內部審核將有助于確保當您尋求第三方審核時，您對質量管理體系提供的承諾。

 

   

來源：中國認證認可協(xié)會  譯者：李強、郭冉

.0pt? eh
=?r?%;font-family:宋體;mso-hansi-font-family: Calibri'>

 

當規(guī)定識別、保持和保護知識時，應考慮下列因素：

從失敗、僥幸和成功中獲得的經驗和教訓；

從組織員工中獲得的知識；

從顧客、供方和合作伙伴中獲得的知識；

組織中的非文字的知識（不言而喻的）；

確保有效溝通信息內容（尤其是在供應鏈和生產鏈的每個接口上）；

管理數(shù)據和記錄。

 

引入“組織知識”要求的目的是：

保護組織的知識，以防止由于人員更換或分享不暢而導致組織知識的流失；

確保組織通過吸取經驗、輔導、標桿比對等方法獲取所需知識。

（八） 外部提供的過程、產品和服務的控制

8.4條款“外部提供的過程、產品和服務的控制”列舉了所有的外部提供形式，即不管是從供方采購產品和服務，或是通過合作公司的安排，或是通過外包組織的過程和職能，亦或是任何其他方式。

 

要求組織采用一種以基于風險的方法來確定外包供方以及外部提供的產品和服務的控制類型和程度。

 

來源：摘自《中國認證認可》雜志  作者：田武

下一章：2015版ISO/FDIS 90... 上一章：怎樣做好“實驗室資質認定”管理要...